導(dǎo)引導(dǎo)管 

技術(shù)領(lǐng)域[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種導(dǎo)引導(dǎo)管。背景技術(shù) 

[0002] 血管內(nèi)介入診斷和治療作為一項微創(chuàng)的治療方式，近年來隨著影像學(xué)設(shè)備的進步、新型介入器材的引入改進得以快速發(fā)展，血管介入醫(yī)生已經(jīng)可以處理越來越復(fù)雜的病變，臨床應(yīng)用的病例越來越多，涉及的病種也越來越廣泛。[0003] 目前，在臨床中進行血管內(nèi)的介入手術(shù)，通常使用傳統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管，而導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力在臨床使用中起到關(guān)鍵性作用。導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力是指其牢靠、穩(wěn)定連接于冠脈開口并保持良好的同軸性，將介入治療器械順利輸送病變血管的能力。導(dǎo)引導(dǎo)管的作用是輸送各種介入治療器械到達病變部位，受作用力與反作用力的影響，向前推送器械的力量使導(dǎo)引導(dǎo)管獲得向相反方向運動的趨勢，特別是對于極度扭曲 / 鈣化 / 成角的動脈病變，這種反作用力趨勢更強，這時需要導(dǎo)引導(dǎo)管提供強大的后坐支持力，才能保障介入手術(shù)的順利進行。 

[0004] 在進行某些介入手術(shù)時，如支架成形術(shù)、頸動脈支架或者血管內(nèi)機械取栓操作時，現(xiàn)有的導(dǎo)引導(dǎo)管不能提供很好的支持力，而且也易發(fā)生血栓或者斑塊脫落，并在血流的沖刷下到達遠端血管引發(fā)遠端栓塞，增加手術(shù)的風(fēng)險。發(fā)明內(nèi)容 

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種新型的導(dǎo)引導(dǎo)管，不僅提高導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力，而且控制球囊擴張和收縮的速度，同時提高了導(dǎo)引導(dǎo)管的抗彎曲性能和柔順性，降低了手術(shù)中各類并發(fā)癥的可能性。 

[0006] 為實現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供一種導(dǎo)引導(dǎo)管 ：所述導(dǎo)引導(dǎo)管包括同軸設(shè)置的外管和內(nèi)管，以及與所述外管遠端端部連接的球囊 ；所述內(nèi)管內(nèi)的腔室為所述導(dǎo)引導(dǎo)管的導(dǎo)引腔，所述內(nèi)管與所述外管之間的腔室為所述導(dǎo)引導(dǎo)管的膨脹腔，所述膨脹腔的遠端設(shè)置有膨脹塞。 

[0007] 進一步的，所述膨脹塞呈環(huán)狀，其內(nèi)表面和外表面分別與所述內(nèi)管以及外管相貼合，并且，所述膨脹塞上沿導(dǎo)引導(dǎo)管軸向設(shè)置有一個或多個通孔，作為通液通道。 

[0008] 進一步的，所述通孔由位于所述膨脹塞的所述外表面上的一個或多個凹陷構(gòu)成。 

[0009] 根據(jù)本發(fā)明一較佳實施例，所述外管和 / 或內(nèi)管為三層結(jié)構(gòu)。進一步的，所述外管和 / 或內(nèi)管的外層材料為聚氨酯、尼龍、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺彈性體。進一步的，所述外管和 / 或內(nèi)管的內(nèi)層材料為聚碳氟化合物、聚甲醛、尼龍 66 或尼龍 6。進一步的，所述外管和 / 或內(nèi)管的中間層材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鎢。優(yōu)選的，所述外管和 / 或內(nèi)管的中間層材料為金屬絲，纏繞和 / 或編織在所述外管和 / 或內(nèi)管的內(nèi)層材料上。優(yōu)選的，所述金屬絲纏繞和 / 或編織的密度從所述外管和 / 或內(nèi)管的近端到遠端逐漸減小。 

[0010] 根據(jù)本發(fā)明一較佳實施例，所述外管和 / 或內(nèi)管為單層結(jié)構(gòu)。進一步的，所述外管和 / 或內(nèi)管的材料為聚氨酯、尼龍、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺彈性體。 

[0011] 根據(jù)本發(fā)明一較佳實施例，所述外管為單層結(jié)構(gòu)且所述內(nèi)管為三層結(jié)構(gòu)。

[0012] 進一步的，所述外管的硬度為 78 邵氏硬度～ 20 邵氏硬度。 

[0013] 進一步的，所述外管和 / 或內(nèi)管的硬度從所述外管和 / 或內(nèi)管的近端到遠端逐漸減小。 

[0014] 進一步的，所述外管的內(nèi)徑為 1.5mm ～ 3.0mm，外徑為 1.6mm ～ 3.3mm，所述外管的長度為 80cm ～ 150cm。 

[0015] 進一步的，所述內(nèi)管的內(nèi)徑為 1.0mm ～ 2.0mm，外徑為 1.1mm ～ 2.5mm，所述內(nèi)管的長度為 80cm ～ 150cm。 

[0016] 進一步的，在所述內(nèi)管上設(shè)置有顯影標(biāo)記。 

[0017] 進一步的，所述球囊的材料為高順應(yīng)性材料。優(yōu)選的，所述球囊的材料為硅橡膠、合成橡膠、聚氨酯或乳膠。進一步的，在所述導(dǎo)引導(dǎo)管的表面形成有涂層，所述涂層為親水性材料。 

[0018] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所提供的導(dǎo)引導(dǎo)管的有益效果是 ： 

[0019] 1、本發(fā)明在膨脹腔的遠端設(shè)置有膨脹塞，以此來控制球囊擴張和收縮的速度，從而降低血管破裂出血或血管損傷而可能引起的并發(fā)癥 ； 

[0020] 2、本發(fā)明的球囊采用高順應(yīng)性材料，在低壓情況下能很好的擴張 ； 

[0021] 3、本發(fā)明的外管和 / 或內(nèi)管采用三層結(jié)構(gòu)，中間層以金屬絲的形式纏繞和 / 或編織在所述外管和 / 或內(nèi)管的內(nèi)層材料上，金屬絲纏繞和 / 或編織的密度從外管和 / 或內(nèi)管的近端到遠端逐漸減小，達到提高導(dǎo)引導(dǎo)管的抗彎曲性能和柔順性的目的，同時，增大導(dǎo)引導(dǎo)管的支持力，避免導(dǎo)引導(dǎo)管的塌陷，解決了傳統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)管支持力不足的問題 ； 

[0022] 4、本發(fā)明的導(dǎo)引腔可為血管介入器材提供輸送通道，減少手術(shù)中醫(yī)療器械在病人體內(nèi)的交換次數(shù)，節(jié)約手術(shù)時間，降低手術(shù)費用，從而降低各類并發(fā)癥的可能性